A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, como profilaxia pré-exposição (PrEP). Essa é uma notícia extremamente positiva e promissora no combate ao vírus da AIDS, que afeta milhões de pessoas em todo o mundo.
O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de se multiplicar e, consequentemente, de causar a infecção.
A indicação do medicamento é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1. Essa medida é fundamental para garantir a eficácia do medicamento e evitar possíveis resistências.
Os estudos clínicos apresentados à Anvisa demonstraram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero. Além disso, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência de HIV de base e 89% superior à PrEP oral diária. Esses resultados são extremamente animadores e mostram que o Sunlenca é uma opção altamente eficaz na prevenção do HIV.
Uma das grandes vantagens do Sunlenca é a sua apresentação em injeção subcutânea, que só precisa ser administrada a cada seis meses. Isso facilita a adesão ao tratamento, já que muitas pessoas têm dificuldade em seguir um esquema diário de medicação. Além disso, a injeção semestral mostrou boa adesão e persistência, superando desafios comuns em esquemas diários.
É importante ressaltar que, apesar da aprovação da Anvisa, o Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Além disso, sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. No entanto, a aprovação da Anvisa é um grande passo para que o medicamento esteja disponível para todos que precisam.
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma estratégia essencial para prevenir a infecção pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão sob risco de contrair a doença. Essa é uma medida extremamente importante, pois reduz significativamente as chances de transmissão do vírus.
A PrEP faz parte da chamada “prevenção combinada”, que inclui outras medidas, como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas. É fundamental que todas essas medidas sejam adotadas em conjunto para garantir uma prevenção eficaz do HIV.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) reconheceu o lenacapavir como uma opção adicional para PrEP em julho de 2025, classificando-o como a melhor alternativa após uma vacina, recurso que ainda não está disponível no caso da prevenção do HIV. Essa recomendação da OMS refor
